Frequently Asked Questions

1) Warum ändert sich die ISO 9001-Norm erneut?

Mit dieser Überarbeitung sind eine Reihe von Zielen verbunden, von denen jedoch drei als äußerst kritisch gelten.

1) Die Interne Organisation für Normung (ISO) wünscht, dass ISO 9001 – ISO 14001 und alle anderen Normen hinsichtlich der Anzahl der Registrierungen weiter wachsen. Es besteht eine anhaltende Wahrnehmung, dass ISO 9001-ISO 14001 für Serviceorganisationen irgendwie überheblich oder aufdringlich ist.

2) Es wurden gezielte Anstrengungen zur Vereinfachung der Sprache unternommen, um das Verständnis und die Kohärenz zwischen Akkreditierungsstellen, Zertifizierungsstellen, Prüfern und Kunden zu verbessern.

3) Es besteht seit langem das Bestreben, den Prozess für Unternehmen zu vereinfachen und zu rationalisieren, die mehrere Zertifizierungen erhalten möchten (wie ISO 9001 und ISO 14001). Zum Beispiel fühlen sich viele dieser Unternehmen derzeit gezwungen, mehrere Sätze von Qualitäts- und Verfahrenshandbüchern zu führen . Diese neue Umschreibung versucht, diese und andere Bedenken auszuräumen.

2) Was ist der erwartete Zeitplan?

Die neuen Normen ISO 9001: 2015 und ISO 14001: 2015 wurden am 15. September 2015 veröffentlicht. Dies bedeutet, dass die Normen ISO 9001: 2008 und ISO 14001: 2004 am 14. September 2018 überflüssig werden. Infolgedessen All ISO 9001 : Die Zertifizierungen 2008 und ISO 14001: 2004, die Ende 2015 und darüber hinaus ausgestellt wurden, müssen am 14. September 2018 auslaufen. Es wurde jedoch betont, dass Unternehmen den Übergang in ihrem eigenen Tempo und die Zertifizierungsstellen haben dürfen eigene Stichtage für die Audits nach ISO 9001: 2008 und ISO 14001: 2004 festzulegen. Siehe auch die Antwort auf die nächste Frage.

3) Meine Prüfungen sind normalerweise Ende Juli fällig, und die Übergangszeit endet im September. Warum kann mein Unternehmen Ende Juli 2018 keine Übergangsprüfung durchführen?

Es ist zwar richtig, dass die Übergangszeit nicht bis zum 14. September 2018 endet, es ist jedoch nicht nur erforderlich, dass Ihre Prüfung bis zu diesem Datum durchgeführt wird. Wenn während des Audits Abweichungen festgestellt werden, müssen diese mit Korrekturmaßnahmen angegangen werden, und das Uni-Certification-Zertifizierungskomitee (Entscheidungsgremium) muss das Auditpaket bis zur Übergangsfrist prüfen und genehmigen. Ein Ende Juli 2018-Audit bietet nicht genügend Zeit, um dies zu ermöglichen. Daher könnte Ihre Organisation im Juli 2017 umstellen oder sich für eine frühere Prüfung im Jahr 2018, möglicherweise im Mai, entscheiden, um ausreichend Zeit für den Abschluss des Nachprüfungsprozesses zu haben. Alle Übergangsprüfungen müssen innerhalb des Übergangsenddatums am 14. September 2018 abgeschlossen sein. Daher müssen alle Übergangsprüfungen bis zum 14. Mai 2018 abgeschlossen sein.

4) Meine Organisation ist noch nicht zertifiziert. Wir haben eine Zeitlang an der Umsetzung von ISO 9001: 2008 oder ISO 14001: 2004 gearbeitet. Können wir uns noch nach der 2008er Version des Standards zertifizieren lassen und dann später umstellen?

Beachten Sie, dass ISO 9001: 2008 am 14. September 2018 veraltet sein wird. Daher ist das Verfallsdatum für jedes nach der Veröffentlichung von 2008 ausgestellte Zertifikat von 2008 ISO 9001: 2015 ist der 14. September 2018. Daher kann es vorkommen, dass Ihre Organisation kein vollständiges Drei-Jahres-Zertifikat erhält. Nach dem erfolgreichen Übergang zu ISO 9001: 2015 wird das Ablaufdatum Ihres Zertifikats jedoch um eine vollständige dreijährige Zertifizierung erweitert.

5) Was ist, wenn wir Anfang 2016 ein Rezertifizierungsaudit haben, sollten wir dieses Audit nur nach ISO9001: 2015 durchführen?

Dies ist eine strategische Entscheidung, die jedes Unternehmen allein trifft, aber es gibt einige wichtige Punkte, die zu beachten sind. Wenn Sie die Möglichkeit hatten, Ihr Qualitätssystem anhand der überarbeiteten Anforderungen zu prüfen und sich bereit zu fühlen, können Sie sicherlich die Durchführung eines Übergangsaudits nach ISO 9001: 2015 anfordern. Der Zeitpunkt für den Übergang zu Ihrem regulären Rezertifizierungsaudit ist ideal, aber in keiner Weise zwingend. Sie können Ihr 2016-Rezertifizierungsaudit sicherlich nach ISO 9001: 2008 durchführen und dann 2017 ein Übergangsaudit nach ISO9001: 2015 durchführen.

6) Ist es besser, früher zu wechseln?

Wie in der obigen Frage beschrieben, ist es wichtig, nicht bis zur letzten Minute zu warten. Es besteht jedoch kein Unterschied, wenn Sie beispielsweise im April 2016, April 2017 oder April 2018 umstellen. Ein ISO 9001: 2008-Zertifikat ist noch bis zum Ende der Übergangszeit gültig. Auf keinen Fall sollte ein ISO 9001: 2015-Zertifikat bis zum Verfallsdatum dieser Norm besser als ein ISO 9001: 2008-Zertifikat wahrgenommen werden.

7) Was passiert, wenn meine Organisation nicht rechtzeitig wechselt?

Wenn Ihre Organisation vor dem Ende des Übergangszeitraums / des Verfallsdatums nach ISO 9001: 2008 kein Übergangsprüfungsaudit hat, werden Sie am Ende des Übergangszeitraums nicht mehr zertifiziert. Um nach ISO 9001: 2015 zertifiziert zu werden, müssen Sie mit einem ersten Audit (Stufe 1 und Stufe 2) beginnen.

Wenn Ihre Organisation über ein Übergangsprüfungsaudit verfügt, das Prüfpaket jedoch nicht vor Ablauf der Übergangsfrist / des Verfallsdatums von ISO 9001: 2008 abgeschlossen ist, wird ein ISO 9001: 2015-Zertifikat ausgestellt, sobald das Paket geschlossen werden kann . Dies bedeutet, dass Ihr Zertifizierungsstatus verfällt. Unsere Planungsabteilung wird mit Ihnen zusammenarbeiten, um die zeitliche Planung von Übergangsprüfungen sicherzustellen, die später in der Übergangszeit durchgeführt werden, um diese ungünstige Situation zu vermeiden.

8) Was sind die kritischen Veränderungen?

Es gibt zwei wichtige Punkte.

1) ISO 9001: 2015 hat die Begriffe „Dokumente“, „Verfahren“ und „Aufzeichnungen“ gestrichen. Alle diese Begriffe wurden durch die allgegenwärtigen „Dokumentierten Informationen“ ersetzt. Der Grund für diese Änderung ist, dass sie die Tür zu einem größeren öffnet Verständnis und Akzeptanz alternativer Methoden zur Steuerung eines Qualitätsmanagementsystems. ISO ist nicht an überholten, dogmatischen Ansichten interessiert, wie ein Prozess gesteuert oder als effektiv gezeigt werden kann. Folglich wurden diese überholten Bestimmungen gestrichen.

2) Die Einführung des Risikomanagements. Im letzten Jahr wurde viel über das Risikomanagement gesprochen. Es gibt bereits zwei ISO-Standards (ISO 14971 und ISO 31000) und zahlreiche andere veröffentlichte Materialien zu Methoden, die zum Erreichen des Risikomanagements verwendet werden können. Unsere Analyse hat ergeben, dass mindestens zwei bestehende Prozesse innerhalb von ISO 9001: 2008 auf ein wirksames Risikomanagementprogramm angewendet werden können. Dies sind 7.1 Planung der Produktrealisierung und 8.5.3 Präventive Maßnahmen. Risikomanagement wird als systemweiter Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems betrachtet (in gewisser Weise war Continuous Improvement bereits bei der Veröffentlichung von ISO 9001: 2000 der Fall). Es wurde jedoch mehrfach betont, dass ein formeller Risikomanagementprozess nicht möglich ist erwartet.

9) Was ist Annex SL und was hat das mit ISO 9001 und ISO 14001 zu tun?

Anhang SL ist ein Teil des Dokuments „ISO / IEC-Richtlinien Teil 1 – Konsolidierte ISO-Ergänzung – ISO-spezifische Verfahren“. Diese Norm regelt und kontrolliert den Prozess der Entwicklung, Aktualisierung und Veröffentlichung von veröffentlichten ISO-Normen. Den vollständigen Text der Richtlinien Teil 1 einschließlich des Anhangs SL finden Sie hier: http://www.iso.org/sites/directives/Directives_Consolidated.xhtml#x—Annex-SL–normative—Proposals-for-management-system-standards Annex SL kann als zehnstufiger Entwurf für alle ISO-Normen betrachtet werden. Es fördert (unter anderem) gängige Begriffe und Kerndefinitionen für viele der in der ISO-Normenfamilie verwendeten Begriffe. Durch die verbindliche Struktur von Anhang SL können Organisationen besser mehrere Zertifizierungen wie ISO 9001, ISO 14001 und OHSAS 18001 erreichen, da jede dieser Normen dieselben 10 Abschnitte und dieselben Kernbegriffe und Definitionen hat.

10) Wir sind schon lange zertifiziert und unsere Verfahren sind gut implementiert. Müssen wir sie ändern?

Uni-Certification ist zu dem Schluss gekommen, dass die Auswirkungen der überarbeiteten Norm für das durchschnittliche nach ISO 9001: 2008 und ISO 14001 zertifizierte Unternehmen minimal und durchaus überschaubar sein werden. Es ist wichtig zu wissen, dass die ISO eine stärkere Einbeziehung in die ISO 9001-Norm anstrebt. Sie möchten, dass das Unternehmen in neuen Sektoren wächst und noch benutzerfreundlicher ist als jetzt. Die Verpflichtung eines Unternehmens, das derzeitige ISO 9001: 2008-System aggressiv zu überarbeiten, entspricht nicht diesem Ziel.

11) Was sind einige Beispiele für Dinge, die wir bereits tun, die unter der Risikomanagementanforderung positiv bewertet würden?

Es gibt eine Reihe von Aktivitäten, die nach ISO 9001: 2008 erforderlich sind und die Ihnen helfen werden, die Einhaltung des Risikomanagements nachzuweisen. Dazu gehören 5.6 Management Review (eine Bewertung Ihres gesamten Qualitätssystems, die zu gezielten Verbesserungsmaßnahmen führt), 7.2.2 Überprüfung der Produktanforderungen (Bewertung der Kundenerwartungen im Vergleich zu Ihren derzeitigen Fähigkeiten mit Schritten zur Beseitigung von Abweichungen), 8.5. 3 Präventive Maßnahmen (Bewertung potenzieller Probleme mit Maßnahmen zur Vermeidung dieser Probleme an erster Stelle) und 6.2.2 Schulung (Bewertung des Kompetenzbedarfs mit Maßnahmen, die sicherstellen, dass das Personal voll qualifiziert und kompetent ist.)

12) Müssen unsere Mitarbeiter ein Übergangstraining absolvieren?

Es hängt von dem Umfang der Änderungen ab, die Sie an Ihrem Qualitätsmanagementsystem vornehmen, aber im Allgemeinen – ja, es wird von Ihnen erwartet, dass Sie eine Art Übergangstraining für Ihre Mitarbeiter anbieten. Zumindest würde die Uni-Certification erwarten, dass Schulungen zur Sensibilisierung für die neue Norm sowie eine Bewertung der Auswirkungen der neuen Norm auf die verschiedenen Prozesse und das Personal durchgeführt werden. Es ist jedoch durchaus denkbar, dass die Mehrheit Ihrer Mitarbeiter von der Umstellung Ihres Unternehmens auf ISO 9001: 2015 keinen Einfluss haben wird.

13) Was ist mit unseren internen Prüfern? Müssen sie eine Übergangsschulung absolvieren?

Die interne Revision wird in demselben Licht betrachtet wie jede andere erforderliche Kompetenz innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems. Die Organisation ist nämlich dafür verantwortlich, zu bestimmen, welche Kompetenzen für ihre internen Prüfer erforderlich sind, sowie für die zur Erreichung dieser Kompetenzen angewandten Methoden. Einfacher ausgedrückt: Jede Organisation muss selbst entscheiden, in welchem Umfang Übergangstraining erforderlich ist. Es ist denkbar, dass ein erfahrenes Team von internen Auditoren eine Selbststudiumsphase absolvieren und die Umstellung auf die Prüfung nach ISO 9001: 2015 erfolgreich durchführen kann. Wie immer wird die Kompetenz Ihrer internen Prüfer an der Gesamtwirksamkeit Ihres internen Prüfprozesses beurteilt.

14) Welche Schritte können wir jetzt machen?

Das International Accreditation Forum (IAF) hat ein informatives Dokument (IAF ID 9: Übergangsrichtlinien 2015 für ISO 9001: 2015 und IAF ID 10: 2015 Übergangsrichtlinien für ISO 14001: 2015) veröffentlicht, in dem Folgendes empfohlen wird: die Umstellung auf ISO 9001: 2015 und ISO 14001: 2015.

1) Das Top-Management sollte eine vollständige Überprüfung des Standards durchführen, um die Lücken zu identifizieren, die behoben werden müssen.

2) Ein Umsetzungsplan sollte mit zugewiesenen Verantwortlichkeiten entwickelt werden.

3) Alle Dokumente des Qualitätsmanagementsystems (einschließlich des Qualitäts- und Verfahrenshandbuchs (falls vorhanden)) sollten aktualisiert werden, um neue oder überarbeitete Prozesse zu berücksichtigen.

4) Alle erforderlichen Bewusstseins- und Übergangstrainings sollten abgeschlossen sein.

5) Eine vollständige interne Systemprüfung, gefolgt von einer Management Review, sollte abgeschlossen sein.

6) Korrekturmaßnahmen für alle Feststellungen der internen Prüfung sollten in Bearbeitung oder vollständig sein.

7) Koordinieren Sie mit der Uni-Certification die Planung von Übergangsregelungen.

16) Wird für meine Übergangsprüfung zusätzliche Prüfungszeit benötigt?

Ja, wenn Sie vorhaben, auf ein normales Überwachungs- oder Rezertifizierungsaudit umzusteigen, wird Ihrem Audit zusätzliche Zeit hinzugefügt. In den vom International Accreditation Forum veröffentlichten Leitlinien heißt es eindeutig: „Wenn Übergangsprüfungen in Verbindung mit einer geplanten Überwachung oder Neuzertifizierung (d.h. schrittweise oder stufenweise) durchgeführt werden, ist wahrscheinlich zusätzliche Zeit erforderlich, um sicherzustellen, dass alle Aktivitäten für das International Accreditation Forum abgedeckt werden bestehende und neue Standards. “

Die Uni-Certification hat eine Analyse der neuen Anforderungen abgeschlossen, und unsere technischen Experten haben die Zeit analysiert, die erforderlich ist, um diese Anforderungen in verschiedenen Unternehmen effektiv zu überprüfen.

Wenn Sie weitere Fragen haben oder Hilfe benötigen, wenden Sie sich bitte an unsere Zertifizierungsabteilung
(info@uni-certification.de).